Audits, certification ISO et systèmes qualité
J'interviens pour sécuriser vos systèmes qualité, préparer vos audits et renforcer votre conformité réglementaire.
Échanger sur votre projet
Audits internes, blancs et fournisseurs
Que l'audit soit mené pour vous ou pour le compte d'un donneur d'ordre, la méthode reste la même : indépendante, rigoureuse, factuelle et confidentielle.
Préparation à la certification
Accompagnement SMQ
Que vous ayez besoin de construire un nouveau système de management de la qualité (SMQ) ou d'améliorer un système existant, je vous aide à concevoir et à mettre en œuvre des processus efficaces qui répondent aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
Intervention sur tout ou partie du cycle qualité
- Mise en place ou amélioration du système qualité
- Préparation aux audits de certification
- Traitement des non conformités
- Plans d'actions
- Remise en conformité après audit complexe
De la conception à la mise en œuvre, je vous accompagne vers un SMQ adapté à votre entité, robuste et performant.
Objectif
Rendre le système opérationnel et maîtrisé
Qualifications et validations
Expérience issue de l'industrie pharmaceutique (produits stupéfiants avec inspections FDA et ANSM, plus de 20 ans terrain) cela est essentiel pour assurer une répétabilité et reproductibilité dans des process toujours plus complexes que ce soit en environnement pharma, DM ou industries apparentées.
QI / QO / QP /PDV
Validation de procédés
Métrologie et maîtrise des équipements
Construction ou amélioration d'un SMQ
Que vous ayez besoin de construire un nouveau système de management de la qualité (SMQ) ou d'améliorer un système existant, je vous aide à concevoir et à mettre en œuvre des processus efficaces qui répondent aux normes ISO et aux exigences réglementaires.
De la conception à la mise en œuvre, je vous accompagne vers un SMQ adapté à votre entité, robuste et performant.
Résultat attendu
Un SMQ adapté à votre entité, robuste et performant
Formations
- Référentiels ISO (ISO 22716, ISO 13485, 9001…)
- Audits internes
- Spécifiques métier (balances en pharma, fonction métrologique…)
En direct ou possibilité via organisme agréé Qualiopi pour financement OPCO.
Objectif
Comprendre mieux… pour mieux appliquer.
Flexibilité
Périmètre d'intervention
Prestation sur votre site
Bordeaux, France, Suisse
Basé à Bordeaux, en France, je me déplace sur toute la France et aux pays limitrophes (notamment Suisse avec une base en Haute Savoie).
Prestation à distance
Je suis également équipé avec du matériel haute performance pour réaliser des formations, des visio qualitatives (double micro Shure & Neumann avec préamplificateur Warm audio, caméra dédiée Lumix, cartes sons Focusrite & Fireface, éclairages Aputure…)
🇬🇧 Avec la possibilité d'audits en anglais.
Parlons de votre projet